机构简介

　　常熟市中医院（常熟市新区医院）是南京中医药大学附属医院，天津中医药大学、苏州大学教学医院，国家中医药管理局“治未病”预防保健服务试点单位、中医药康复服务能力建设单位，香港艾力彼中国县级医院竞争力排行榜百强医院。先后荣获江苏省文明单位、江苏省爱婴医院、江苏省中医药科学技术奖、江苏省社会哲学成果奖等荣誉。
　　常熟市中医院药物临床试验机构组建于2020年，2022年6月顺利通过国家药物临床试验机构备案现场监督检查（备案号为药临床机构备2022000073），备案专业为心血管内科、消化内科、内分泌科。并于2023年2月通过国家医疗器械临床试验机构的备案检查（备案号为械临机构备202200119），备案专业为心血管内科、消化内科、神经内科、肛肠科、影像科，正式成为常熟首家药物及器械均通过备案检查的机构。
　　机构设有独立的办公室、中心药房和档案室，设施设备齐全，组织构架清晰，人员分工明确。机构流程简洁、对接高效，立项迅速，并保持反馈渠道开通，积极优化流程，力求确保试验项目快速、高效、高质的审批和运行。机构办受理服务范围包括Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、申办方发起的上市后临床研究、 研究者发起的临床研究及真实世界研究。